| 注册证编号 | 湘械注准20212400439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙德星生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)R1:1×45ml,R2:1×15ml;b)R1:1×60ml,R2:1×20ml;c)R1:2×45ml,R2:2×15ml;d)R1:2×60ml,R2:2×20ml;e)R1:4×60ml,R2:4×20ml;f)50T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(pH 6.0-9.0) 50mmol/L 聚乙二醇 3% 氯化钠0.9%；R2:羊抗人转铁蛋白抗体 0.3%。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.本试剂盒属于体外诊断试剂,检验方法为免疫透射比浊法,用于定量检测血清中转铁蛋白(TRF)的含量。2.血浆中转铁蛋白可用于贫血的诊断和对治疗的监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
