注册证编号 | 湘械注准20212400216 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:1×30mL、R2:1×10mL;R1:2×30mL、R2:2×10mL;R1:2×60mL、R2:2×20mL;校准品(选配):1×1ml(1个水平);质控品(选配):1×1ml(1个水平)。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇 30g/L;R2:羊抗人转铁蛋白抗体 100ml/L;校准品:含转铁蛋白的溶液,浓度具有批特异性,详见瓶标签;质控品:含转铁蛋白的冻干品,浓度具有批特异性,详见瓶标签 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量; 临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/17 |
生效日期 | 2022/6/17 |
有效期至 | 2026/1/26 |