| 注册证编号 | 湘械注准20232140582 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南桦洋医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区城郊街道智能制造产业园 7 号栋 2F |
| 产品名称 | 注射器辅助推进装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYG-MIDTE-01、HYG-MIDTE-01-1、HYG-MIDTE-02。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、手柄(手柄、手柄电源和信号线、气泵、电机、连接抽吸管组件)、电源适配器、注射器支架、抽吸连接管、控制软件（版本：Ver1.0.1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 注射器辅助推进装置不直接接触药品，配套使用已获得医疗器械注册证的一次性注射器，医疗美容机构用于将透明质酸钠定量注射到表皮或真皮中浅层中。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/30 |
| 生效日期 | 2023/6/30 |
| 有效期至 | 2028/6/29 |
