| 注册证编号 | 湘械注准20182140015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房 |
| 产品名称 | 注射泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XB-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、内部充电电池组成。主机由电路控制系统和机械传动系统组成。其中电路控制系统包括：主控板，按键显示板、LCD显示器、行程检测传感器系统、推杆压力检测系统。机械传动系统包括:机壳、固定架、齿轮变速系统、丝杆传动系统、注射器推块系统。产品不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。配套使用输注器具（见附件）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/12 |
| 生效日期 | 2023/6/12 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
