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湖南亿格雅生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140659”基本信息
注册证编号湘械注准20232140659 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南亿格雅生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1209室
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)
产品名称重组贻贝粘蛋白修护液
管理类别第二类
型号规格P型:0.3mg/mL*3mL、0.3mg/mL*5mL、0.3mg/mL*10mL、0.3mg/mL*15mL、0.3mg/mL*20mL;P型:0.5mg/mL*3mL、0.5mg/mL*5mL、0.5mg/mL*10mL、0.5mg/mL*15mL、0.5mg/mL*20mL。
结构及组成/主要组成成分本产品由由重组贻贝粘蛋白、甘油、丙二醇、尼泊金甲酯、柠檬酸、依地酸二钠、苯氧乙醇、纯化水、高密度聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾剂泵组成,主要成分为重组贻贝粘蛋白,蛋白含量为0.3mg/mL和0.5mg/mL。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。
适用范围/预期用途适用于浅表非慢性创面的防护,临床浅Ⅱ度烧伤非慢性创面的防护和治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/7/24
生效日期2023/7/24
有效期至2028/7/23
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