| 注册证编号 | 湘械注准20232140681 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A瓶:60mg,B瓶:2.25ml;A瓶:80mg,B瓶:3ml;A瓶:120mg,B 瓶:4.5ml;A瓶: 160mg,B瓶:6ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冻干粉和注射用水组成，分别包装在西林瓶内，其中A瓶为冻干粉，由注射用水、重组III型人源化胶原蛋白、海藻糖、聚乙二醇400、甘露醇配制并冷冻干燥而成，B瓶为注射用水。包装内可选配聚丙烯喷雾泵。本品为一次性使用产品，经湿热灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（含小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/水光/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
