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长沙聚源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141161”基本信息
注册证编号湘械注准20232141161 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房
产品名称重组胶原蛋白无菌溶液
管理类别第二类
型号规格HJ(YF2B)-01,HJ(YF2B)-02,HJ(YF2B)-03,HJ(YF2B)-04,HJ(YF2B)-05,HJ(YF2B)-06,HJ(YF2B)-07,HJ(YF2B)-08,HJ(YF2B)-09,HJ(YF2B)-10,HJ(YF2B)-11,HJ(YF2B)-12,HJ(YF2B)-13,HJ(YF2B)-14。
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白无菌溶液由液体和玻璃瓶组成。其中液体由重组胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、纯化水组成)。本品经无菌加工技术过滤除菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/4
生效日期2023/12/4
有效期至2028/12/3
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