| 注册证编号 | 湘械注准20232141161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心19栋一层101-2号房 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白无菌溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ(YF2B)-01，HJ(YF2B)-02，HJ(YF2B)-03，HJ(YF2B)-04，HJ(YF2B)-05，HJ(YF2B)-06，HJ(YF2B)-07，HJ(YF2B)-08，HJ(YF2B)-09，HJ(YF2B)-10，HJ(YF2B)-11，HJ(YF2B)-12，HJ(YF2B)-13，HJ(YF2B)-14。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白无菌溶液由液体和玻璃瓶组成。其中液体由重组胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、纯化水组成）。本品经无菌加工技术过滤除菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
