| 注册证编号 | 湘械注准20212141670 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm圆形：21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、l0cm×10cm、10cm×20cm、l0cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白贴敷料由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水和水刺无纺布组成。初包装为铝箔包装袋。产品经辐照灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2026/9/5 |
