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湖南创健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212141670”基本信息
注册证编号湘械注准20212141670 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1
产品名称重组胶原蛋白贴敷料
管理类别第二类
型号规格椭圆形:4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm圆形:21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm矩形:5cm×5cm、5cm×10cm、l0cm×10cm、10cm×20cm、l0cm×30cm、10cm×40cm、30cm×40cm
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白贴敷料由重组胶原蛋白、甘油、尼泊金甲酯、纯化水和水刺无纺布组成。初包装为铝箔包装袋。产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、小创口、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/24
生效日期2022/1/24
有效期至2026/9/5
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