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湖南创健优至生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242180567”基本信息
注册证编号湘械注准20242180567 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南创健优至生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C4栋805号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1(委托生产)
产品名称重组胶原蛋白妇科凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格2g、3g、5g/支
结构及组成/主要组成成分产品由重组胶原蛋白、纯化水、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油、羟苯甲酯、柠檬酸、羟苯丙酯组成。初包装为塑料推注器和铝塑袋/塑料袋。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/2
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