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湖南创健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232181102”基本信息
注册证编号湘械注准20232181102 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1
产品名称重组胶原蛋白妇科凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g/支
结构及组成/主要组成成分重组胶原蛋白妇科凝胶敷料由重组胶原蛋白、泊洛沙姆 407、泊洛沙姆188、甘油、羟苯甲酯、羟苯丙酯、柠檬酸、纯化水组成。初包装为塑料推注器和铝塑袋/塑料袋。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/14
生效日期2023/11/14
有效期至2028/11/13
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