| 注册证编号 | 湘械注准20232181102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白妇科凝胶敷料由重组胶原蛋白、泊洛沙姆 407、泊洛沙姆188、甘油、羟苯甲酯、羟苯丙酯、柠檬酸、纯化水组成。初包装为塑料推注器和铝塑袋/塑料袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/14 |
| 生效日期 | 2023/11/14 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
