| 注册证编号 | 湘械注准20242140351 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德禧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 生产地址 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：面部型。规格：5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g、60g、80g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和无纺布组成，可选配在产品表面覆盖一层起保护作用的聚丙烯材质珠光纸。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿剌器械的穿剌部位、Ⅰ度或Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
