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湖南德禧医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140357”基本信息
注册证编号湘械注准20242140357 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南德禧医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层
生产地址常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层
产品名称重组胶原蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL
结构及组成/主要组成成分本产品由溶液和内包装组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。内包装为PET或玻璃材质的容器。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途产品通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/5/8
生效日期2024/5/8
有效期至2029/5/7
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