| 注册证编号 | 湘械注准20242140357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南德禧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 生产地址 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶液和内包装组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。内包装为PET或玻璃材质的容器。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
