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湖南精准医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140532”基本信息
注册证编号湘械注准20232140532 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房
生产地址湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房
产品名称重组胶原蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格I 型:8cm×6.5cm、II 型:8cm×24cm、III 型:20cm×24cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由重组胶原蛋白原液(含纯化水、甘油、重组胶原蛋白、海藻糖、聚谷氨酸、黄原胶、卡波姆、三乙醇胺组成的溶液)、无纺布、聚丙烯隔离膜组成,最终产品经辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/21
生效日期2023/6/21
有效期至2028/6/20
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