| 注册证编号 | 湘械注准20222141425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南丽赛药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml互配型：30mg+2ml、45mg+3ml、75mg+5ml、105mg+7ml、150mg+10ml、225mg+15ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、甘油、纯化水和容量瓶（I型为PET材质的喷雾瓶、互配型为玻璃瓶）组成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/28 |
| 生效日期 | 2022/7/28 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
