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长沙聚源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140437”基本信息
注册证编号湘械注准20222140437 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料
管理类别第二类
型号规格HJ(TF2A)-01,HJ(TF2A)-02,HJ(TF2A)-03,HJ(TF2A)-04,HJ(TF2A)-05,HJ(TF2A)-06,HJ(TF2A)-07,HJ(TF2A)-08,HJ(TF2A)-09,HJ(TF2A)-10,HJ(TF2A)-11,HJ(TF2A)-12,HJ(TF2A)-13,HJ(TF2A)-14,HJ(TF2A)-15,HJ(TF2A)-16,HJ(TF2A)-17,HJ(TF2A)-18,HJ(TF2A)-19,HJ(TF2A)-20,HJ(TF2A)-21,HJ(TF2A)-22,HJ(TF2A)-23,HJ(TF2A)-24,HJ(TF2A)-25,HJ(TF2A)-26,HJ(TF2A)-27,HJ(TF2A)-28,HJ(TF2A)-29,HJ(TF2A)-30,HJ(TF2A)-31,HJ(TF2A)-32,HJ(TF2A)-33,HJ(TF2A)-34,HJ(TF2A)-35,HJ(TF2A)-36。
结构及组成/主要组成成分由修护液和非织造布组成。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品经湿热灭菌,无菌提供。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/13
生效日期2022/7/13
有效期至2027/3/7
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