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湖南美媛本草生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141772”基本信息
注册证编号湘械注准20222141772 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南美媛本草生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区竹韵路32号
生产地址长沙高新开发区竹韵路32号
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护敷料
管理类别第二类
型号规格T型(235mm×200mm);F型(190mm×100mm、190mm×67mm、200mm×60mm、195mm×65mm、190mm×95mm、100mm×67mm)。
结构及组成/主要组成成分产品由溶液、无纺布及隔离纸(F 型无隔离纸)组成,产品以铝箔袋封装而成。溶液由纯化水、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、己二醇、丙二醇组成;隔离纸为聚丙烯(pp)材质。产品经辐射灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面的护理,为创面提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2027/9/19
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