| 注册证编号 | 湘械注准20222141772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美媛本草生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T型(235mm×200mm)；F型(190mm×100mm、190mm×67mm、200mm×60mm、195mm×65mm、190mm×95mm、100mm×67mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液、无纺布及隔离纸(F 型无隔离纸)组成,产品以铝箔袋封装而成。溶液由纯化水、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黄原胶、三乙醇胺、羟苯甲酯、己二醇、丙二醇组成；隔离纸为聚丙烯(pp)材质。产品经辐射灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面的护理，为创面提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
