| 注册证编号 | 湘械注准20212142168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南汉方康养药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：Φ1、Φ2、Φ3、Φ5、Φ8、Φ10、Φ15、Φ20 Ⅱ型：4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20×23、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55 Ⅲ型：Φ20×23 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为内、外两层，内层为无纺布和凝胶组成(凝胶由甘油、黄原胶、卡波姆、丙二醇、氢氧化钠、戊二醇、羟苯甲酯、重组人源Ⅲ型胶原蛋白、纯化水组成)外层为珠光塑贴。初包装为铝箔袋。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
