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湖南汉方康养药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212142168”基本信息
注册证编号湘械注准20212142168 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南汉方康养药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
生产地址湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:Φ1、Φ2、Φ3、Φ5、Φ8、Φ10、Φ15、Φ20 Ⅱ型:4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20×23、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55 Ⅲ型:Φ20×23
结构及组成/主要组成成分本品为内、外两层,内层为无纺布和凝胶组成(凝胶由甘油、黄原胶、卡波姆、丙二醇、氢氧化钠、戊二醇、羟苯甲酯、重组人源Ⅲ型胶原蛋白、纯化水组成)外层为珠光塑贴。初包装为铝箔袋。所含成分不被人体吸收。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/2
生效日期2021/12/2
有效期至2026/12/1
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