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湖南健维科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141171”基本信息
注册证编号湘械注准20222141171 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南健维科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋二层201、202号
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
管理类别第二类
型号规格P 型(喷雾型):10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml/支(瓶),以 PET 喷雾瓶封装而成。D 型(滴管型):10ml、15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml/支(瓶),以玻璃材质的滴管瓶封装而成。Q 型(倾倒型):1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml/支(瓶),以玻璃材质的西林瓶封装而成。
结构及组成/主要组成成分产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、甘油、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠组成。
适用范围/预期用途适用于临床浅表性创面的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/27
生效日期2022/6/27
有效期至2027/6/26
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