| 注册证编号 | 湘械注准20222140854 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由液体和包装瓶组成。其中液体由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钠、氯化钠组成）、甘油、少量防腐剂（羟苯甲酯和苯氧乙醇）、纯化水组成。包装瓶为塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶。产品经薄膜过滤灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面）及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
