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长沙聚源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140854”基本信息
注册证编号湘械注准20222140854 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙聚源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房
生产地址浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
管理类别第二类
型号规格HJ(YF2A)-01,HJ(YF2A)-02,HJ(YF2A)-03,HJ(YF2A)-05,HJ(YF2A)-10,HJ(YF2A)-30,HJ(YF2A)-50,HJ(YF2A)-60,HJ(YF2A)-70,HJ(YF2A)-80,HJ(YF2A)-100,HJ(YF2A)-125,HJ(YF2A)-150,HJ(YF2A)-200。
结构及组成/主要组成成分重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由液体和包装瓶组成。其中液体由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油、少量防腐剂(羟苯甲酯和苯氧乙醇)、纯化水组成。包装瓶为塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶。产品经薄膜过滤灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、外科手术、整形手术的术后切口或创面、激光光子等微创术后创面)及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/19
生效日期2022/5/19
有效期至2027/5/18
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