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珠海华澳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401430”基本信息
注册证编号粤械注准20172401430 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海华澳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼
生产地址珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼
产品名称25羟基维生素D定量检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒;50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被25-(OH)D单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记25-(OH)D抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中的25羟基维生素D(25-(OH)D)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/3/11
生效日期2022/3/11
有效期至2027/8/9
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