| 注册证编号 | 粤械注准20172401430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海华澳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路213号A3-4楼 |
| 产品名称 | 25羟基维生素D定量检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡组成。检测卡主要成分为塑料卡、包被25-(OH)D单克隆抗体的硝酸纤维素膜、标记25-(OH)D抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的25羟基维生素D（25-(OH)D）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
