| 注册证编号 | 湘械注准20212141991 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成的凝胶和医用凝胶给药器或软膏管组成。产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于I度、浅II度烧烫伤、手术及外伤创口、真皮浅表层及其以上创面的护理。促进创面愈合，预防手术切口等疤痕形成及色素沉着。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/5 |
| 生效日期 | 2021/11/5 |
| 有效期至 | 2026/11/4 |
