| 注册证编号 | 湘械注准20222140984 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南同泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭县易俗河镇天易示范区天易大道以南柏屹自主创新园三期42#-10101号 |
| 生产地址 | 湘潭县易俗河镇天易示范区天易大道以南柏屹自主创新园三期42#-10101、20101、30101号 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品根据尺寸的差异可以分为不同型号规格：50mm×40mm、100mm×80mm、200mm×180mm、225mm×203mm、300mm×250mm、400mm×350mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、山梨酸钾、苯甲酸钠和甘油，羧甲基纤维素钠、卡波姆和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2027/6/6 |
