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湖南同泽医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222140984”基本信息
注册证编号湘械注准20222140984 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南同泽医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭县易俗河镇天易示范区天易大道以南柏屹自主创新园三期42#-10101号
生产地址湘潭县易俗河镇天易示范区天易大道以南柏屹自主创新园三期42#-10101、20101、30101号
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格本产品根据尺寸的差异可以分为不同型号规格:50mm×40mm、100mm×80mm、200mm×180mm、225mm×203mm、300mm×250mm、400mm×350mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、山梨酸钾、苯甲酸钠和甘油,羧甲基纤维素钠、卡波姆和无纺布组成。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/7
生效日期2022/6/7
有效期至2027/6/6
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