| 注册证编号 | 湘械注准20212140789 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g/支（瓶）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、气相二氧化硅和纯化水组成。初包装为PE软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/24 |
| 生效日期 | 2022/1/24 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
