注册证编号 | 湘械注准20212140789 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南创健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1 |
产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g/支(瓶)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯、气相二氧化硅和纯化水组成。初包装为PE软管。 |
适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/24 |
生效日期 | 2022/1/24 |
有效期至 | 2026/5/16 |