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湖南慈辉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202011594”基本信息
注册证编号湘械注准20202011594 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内
产品名称重复使用医用激光光纤
管理类别第二类
型号规格SF-200(200、300)、SF-272(200、300)、SF-365(200、300、450)、SF-550(200、300、450)、SF-800(200、300、450)、SF-1000(200、300、450)
结构及组成/主要组成成分产品由保护套、SMA905 连接头、光纤和保护帽组成。
适用范围/预期用途产品与适用的医用激光器(输出激光波长范围 375nm~2100nm,SMA905 标准接口)配套使用,传输激光器产生的能量用于激光手术。产品不得用于眼科和血液循环系统。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/2/8
生效日期2022/2/8
有效期至2025/9/29
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