注册证编号 | 湘械注准20202011594 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603,长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
产品名称 | 重复使用医用激光光纤 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SF-200(200、300)、SF-272(200、300)、SF-365(200、300、450)、SF-550(200、300、450)、SF-800(200、300、450)、SF-1000(200、300、450) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、SMA905 连接头、光纤和保护帽组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与适用的医用激光器(输出激光波长范围 375nm~2100nm,SMA905 标准接口)配套使用,传输激光器产生的能量用于激光手术。产品不得用于眼科和血液循环系统。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/8 |
生效日期 | 2022/2/8 |
有效期至 | 2025/9/29 |