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湖南省高圣生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202200936”基本信息
注册证编号湘械注准20202200936 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省高圣生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省临湘市五里街道火炬村檀树组
生产地址湖南省临湘市五里街道火炬村檀树组
产品名称中医灸疗器具
管理类别第二类
型号规格温通灸型、温和灸型、小艾灸型。
结构及组成/主要组成成分温通灸型由灸材、灸材固定装置、温度调节装置组成,灸材规格为16mm×20mm。灸材固定装置由纸质内筒、纸质外筒、铝网片、铁卡环、过滤棉和医用胶贴组成,温度调节装置由纸质材料制成;温和灸型和小艾灸型由灸材和灸材固定装置组成,温和灸型灸材规格为12mm×25mm,小艾灸型灸材规格为12mm×15mm,灸材固定装置由纸质内筒、纸质外筒、铝网片、铁卡环、过滤棉和医用胶贴组成。
适用范围/预期用途适用于中医灸疗,通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/6/9
生效日期2020/6/9
有效期至2025/5/7
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