| 注册证编号 | 湘械注准20242090437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南歌泽医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼2110-2室 |
| 产品名称 | 中医定向透药治疗仪用电极片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GZDX-A、GZDX-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由电极片、导线和接插件组成。电极片由导电凝胶层、导电膜、防粘薄膜及固定胶带组成。导电凝胶层由甘油、聚丙烯酸钠、EDTA、甘羟铝及水制成。固定胶带由无纺布、医用胶、硅油纸制成。其中无纺布采用符合FZ/T64012-2013 规定的非织造布,其规格为50g/m2~100g/m2。本品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供中医定向透药治疗时配套仪器使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/28 |
