| 注册证编号 | 湘械注准20222211547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙博而济医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋5层501房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋5层501房 |
| 产品名称 | 中央呼吸监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BIT-MVDSS01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由中央呼吸监护系统软件（软件名称：中央呼吸监护系统软件；型号规格：BIT-MVDSS01；发布版本：V1）和中央呼吸监护系统采集模块（含嵌入式软件，软件名称：中央呼吸监护系统采集模块软件；型号规格：Mvdss 03a；发布版本：V1）组成。中央呼吸监护软件分为物理组成和逻辑组成，其中物理组成由U盘和加密装置组成，软件载体为U盘，逻辑组成由数据采集功能模块、中央数据数据显示模块和系统服务模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过中央呼吸监护系统采集模块与呼吸机进行连接，用于医疗机构对呼吸机获得的数据进行集中监护、显示、存储、统计、报警。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
