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长沙博而济医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222211547”基本信息
注册证编号湘械注准20222211547 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙博而济医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋5层501房
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋5层501房
产品名称中央呼吸监护系统
管理类别第二类
型号规格BIT-MVDSS01
结构及组成/主要组成成分由中央呼吸监护系统软件(软件名称:中央呼吸监护系统软件;型号规格:BIT-MVDSS01;发布版本:V1)和中央呼吸监护系统采集模块(含嵌入式软件,软件名称:中央呼吸监护系统采集模块软件;型号规格:Mvdss 03a;发布版本:V1)组成。中央呼吸监护软件分为物理组成和逻辑组成,其中物理组成由U盘和加密装置组成,软件载体为U盘,逻辑组成由数据采集功能模块、中央数据数据显示模块和系统服务模块组成。
适用范围/预期用途通过中央呼吸监护系统采集模块与呼吸机进行连接,用于医疗机构对呼吸机获得的数据进行集中监护、显示、存储、统计、报警。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/8/10
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