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湖南浣然医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212020147”基本信息
注册证编号湘械注准20212020147 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南浣然医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
产品名称直线切割吻合器及一次性钉匣
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分本产品由直线切割吻合器和一次性钉匣组成。直线切割吻合器由抵钉座、钉砧臂、支撑销、手柄上外壳、击发推钮、快速释放按钮、手柄下外壳、旋转臂、一次性钉匣、钉匣臂、钉匣保护套组成,一次性钉匣由钉仓、推钉器、切割刀、刀保护套、钉仓下盖组成。该产品经Co-60灭菌,灭菌有效期四年。
适用范围/预期用途主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/28
生效日期2022/3/28
有效期至2026/1/18
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