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湖南佰辰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222401360”基本信息
注册证编号湘械注准20222401360 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称脂溶性维生素ADE质控品
管理类别第二类
型号规格1mL/瓶×4瓶(含质控品7、质控品8各2瓶)。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途与本公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱仪体外定量测定人体血清样本中的维生素A、25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D2、维生素E时,进行质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/7/21
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