| 注册证编号 | 湘械注准20222401359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素ADE校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mL/瓶×6瓶（校准品J1-J6），50μL/瓶×1瓶（校准品稀释液），150mg/瓶×1瓶（抗氧化剂）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱法定量检测维生素A、25-羟基维生素D3、25-羟基维生素D2、维生素E项目的校准，以保证测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
