| 注册证编号 | 湘械注准20222210305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南宣治医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301号、302号 |
| 产品名称 | 支气管CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Aprio |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，为单机版架构，包括序列导入模块、图像分割模块、目标创建模块、路径预览模块、设置模块、快照模块和数据维护模块，软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 对胸部CT影像进行处理，生成支气管腔的模型，可对图像进行手动标记，用于支气管镜检查/手术前评估，为医生了解患者三级及以上支气管的解剖结构提供参考。该产品不具有识别、分析病变部位的功能，不具有诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
