注册证编号 | 湘械注准20222210305 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南宣治医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301号、302号 |
产品名称 | 支气管CT影像处理软件 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Aprio |
结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成,为单机版架构,包括序列导入模块、图像分割模块、目标创建模块、路径预览模块、设置模块、快照模块和数据维护模块,软件发布版本:V1。 |
适用范围/预期用途 | 对胸部CT影像进行处理,生成支气管腔的模型,可对图像进行手动标记,用于支气管镜检查/手术前评估,为医生了解患者三级及以上支气管的解剖结构提供参考。该产品不具有识别、分析病变部位的功能,不具有诊断功能。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/15 |
生效日期 | 2022/2/15 |
有效期至 | 2027/2/14 |