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湖南宣治医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222210305”基本信息
注册证编号湘械注准20222210305 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南宣治医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301号、302号
产品名称支气管CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格Aprio
结构及组成/主要组成成分由软件安装光盘组成,为单机版架构,包括序列导入模块、图像分割模块、目标创建模块、路径预览模块、设置模块、快照模块和数据维护模块,软件发布版本:V1。
适用范围/预期用途对胸部CT影像进行处理,生成支气管腔的模型,可对图像进行手动标记,用于支气管镜检查/手术前评估,为医生了解患者三级及以上支气管的解剖结构提供参考。该产品不具有识别、分析病变部位的功能,不具有诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/2/15
生效日期2022/2/15
有效期至2027/2/14
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