| 注册证编号 | 湘械注准20202081738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南融昕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园1号栋3层 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园1号栋3层 |
| 产品名称 | 正压通气面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F300-M、F300-L、 F300-S、 N300-M、N300-L、N200-M、N200-L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由呼吸管接头、弯管、防窒息阀(F300-L/M/S 型号适用)、支架、壳体、硅胶衬垫及头绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，供睡眠呼吸暂停治疗用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/4 |
| 生效日期 | 2021/6/4 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
