注册证编号 | 粤械注准20172401711 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州可力质谱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋601-610房 |
产品名称 | 25-羟基维生素D2/D3质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:低浓度质控品: 250μL/瓶×6瓶;高浓度质控品:250μL/瓶×6瓶。 规格2:低浓度质控品: 250μL/瓶×30瓶;高浓度质控品:250μL/瓶×30瓶。 |
结构及组成/主要组成成分 | 25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、特定批次质量控制证书。 |
适用范围/预期用途 | 与25-羟基维生素D2/D3测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于对人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3项目检测,进行室内质量控制。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/2 |
生效日期 | 2022/6/2 |
有效期至 | 2027/10/15 |