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广州可力质谱医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401711”基本信息
注册证编号粤械注准20172401711 [查看相关产品信息]
注册人名称广州可力质谱医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋第六层601-610房
生产地址广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号B8栋601-610房
产品名称25-羟基维生素D2/D3质控品
管理类别第二类
型号规格规格1:低浓度质控品: 250μL/瓶×6瓶;高浓度质控品:250μL/瓶×6瓶。 规格2:低浓度质控品: 250μL/瓶×30瓶;高浓度质控品:250μL/瓶×30瓶。
结构及组成/主要组成成分25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、特定批次质量控制证书。
适用范围/预期用途与25-羟基维生素D2/D3测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于对人血清样本中25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3项目检测,进行室内质量控制。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/10/15
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