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常德普施康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222400866”基本信息
注册证编号湘械注准20222400866 [查看相关产品信息]
注册人名称常德普施康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称正常值凝血质控品
管理类别第二类
型号规格10×1mL
结构及组成/主要组成成分含有牛血浆、Tris-HCl 缓冲液的冻干品。
适用范围/预期用途用于本公司适配试剂PT、APTT、FIB、TT项目或检测系统的质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/5/20
生效日期2022/5/20
有效期至2027/5/19
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