| 注册证编号 | 湘械注准20162040076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南夏龙医疗器械制造股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省韶山市韶山乡平里村 |
| 生产地址 | 湖南省韶山市韶山乡平里村 |
| 产品名称 | 整形及骨科手术器械装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXQ-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 装置由主机、脚踏开关、传递软轴、手握机头、刀具、刀具保护套组成，主机部分由动力系统、照明系统、冷却注液系统构成。主要性能：主机动力输出：转速（0~28000）r/min，显示误差为±15％；最小力矩≥0.5kgf.cm，最大力矩≤1.5kgf.cm；径向跳动量：≤0.1mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔颌面外科、耳鼻喉科、脊椎外科、眼科、手术科、矫形外科完成外科骨骼造型、接驳、骨体移植实施及颌面骨手术磨削、钻孔、切割。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/29 |
| 生效日期 | 2020/5/29 |
| 有效期至 | 2025/5/28 |
