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湖南夏龙医疗器械制造股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20162040076”基本信息
注册证编号湘械注准20162040076 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南夏龙医疗器械制造股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省韶山市韶山乡平里村
生产地址湖南省韶山市韶山乡平里村
产品名称整形及骨科手术器械装置
管理类别第二类
型号规格ZXQ-Ⅰ
结构及组成/主要组成成分装置由主机、脚踏开关、传递软轴、手握机头、刀具、刀具保护套组成,主机部分由动力系统、照明系统、冷却注液系统构成。主要性能:主机动力输出:转速(0~28000)r/min,显示误差为±15%;最小力矩≥0.5kgf.cm,最大力矩≤1.5kgf.cm;径向跳动量:≤0.1mm。
适用范围/预期用途用于口腔颌面外科、耳鼻喉科、脊椎外科、眼科、手术科、矫形外科完成外科骨骼造型、接驳、骨体移植实施及颌面骨手术磨削、钻孔、切割。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/5/29
生效日期2020/5/29
有效期至2025/5/28
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