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丹娜(湖南)生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400772”基本信息
注册证编号湘械注准20232400772 [查看相关产品信息]
注册人名称丹娜(湖南)生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304
生产地址长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号
产品名称真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒(显色法)
管理类别第二类
型号规格24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒,96人份/盒(A型),96人份/盒(B 型) ,96人份/盒(C型),96人份/盒(D型),48人份/盒(C型),48人份/盒(D 型),24人份/盒(C 型)、24人份/盒(D型)。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中的真菌(1-3)-β-D葡聚糖的含量。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/17
生效日期2023/8/17
有效期至2028/8/16
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