注册证编号 | 湘械注准20212400060 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
产品名称 | 载脂蛋白C2测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:2×60ml、R2:2×20mL;R1:1×30ml、R2:1×10mL;校准品(选配):1×1ml;质控品(选配):2×1ml(2个水平,每个水平1mL) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液 10mmol/L;R2:抗人载脂蛋白C2抗体 15mL/L;校准品:含载脂蛋白C2的冻干品 浓度具有批特异性,详见瓶标签 ;质控品:含载脂蛋白C2的冻干品 浓度具有批特异性,详见瓶标签 |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中载脂蛋白C2的含量; 临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/17 |
生效日期 | 2022/6/17 |
有效期至 | 2026/1/10 |