注册证编号 | 湘械注准20202400848 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 通用型: 40mL( R1: 1×30mL+ R2:1×10mL);通用型:200mL( R1:2×75mL+ R2: 2×25mL);通用型:160mL( R1: 2×60mL+ R2:2×20mL);通用型:120mL( R1: 2×45mL+ R2:2×15mL);通用型:300mL( R1: 3×75mL+ R2:3×25mL);通用型:240mL( R1: 3×60mL+ R2: 3×20mL);通用型:180mL( R1:3×45mL+ R2:3×15mL);通用型:240mL( R1: 4×45mL+ R2:4×15mL);通用型:50测试;通用型:100 测试;通用型:2×300 测试;德灵包装:(12×68 测试)(R1:12×16.8mL+ R2:12×5.8mL);Apo -A1/ Apo -B 复合校准品: 1×1 mL(可选购) |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris 缓冲液(Ph6.0):50mmol/L、PEG-6000:40g/L、Tween-20:1g/L 、防腐剂(叠氮钠):1g/L;R2:Tris 缓冲液(Ph6.0):50mmol/L、PEG-6000:40g/L 、羊抗人 Apo-B 抗体:≥1g/L 、防腐剂(叠氮钠):1g/L;校准品:重组人清载脂蛋白 A1:2g/L-4g/L、 重组人清载脂蛋白 B:2g/L-4g/L |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中载脂蛋白 B 的体外定量检测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/26 |
生效日期 | 2020/4/26 |
有效期至 | 2025/4/25 |