| 注册证编号 | 湘械注准20202400848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型： 40mL( R1: 1×30mL＋ R2:1×10mL)；通用型：200mL( R1:2×75mL＋ R2: 2×25mL)；通用型：160mL( R1: 2×60mL＋ R2:2×20mL)；通用型：120mL( R1: 2×45mL＋ R2:2×15mL)；通用型：300mL( R1: 3×75mL＋ R2:3×25mL)；通用型：240mL( R1: 3×60mL＋ R2: 3×20mL)；通用型：180mL( R1:3×45mL＋ R2:3×15mL)；通用型：240mL( R1: 4×45mL＋ R2:4×15mL)；通用型：50测试；通用型:100 测试；通用型：2×300 测试；德灵包装：(12×68 测试)(R1:12×16.8mL＋ R2:12×5.8mL)；Apo -A1/ Apo -B 复合校准品： 1×1 mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 缓冲液（Ph6.0）：50mmol/L、PEG-6000：40g/L、Tween-20：1g/L 、防腐剂（叠氮钠）：1g/L；R2：Tris 缓冲液（Ph6.0）：50mmol/L、PEG-6000：40g/L 、羊抗人 Apo-B 抗体：≥1g/L 、防腐剂（叠氮钠）：1g/L；校准品：重组人清载脂蛋白 A1：2g/L-4g/L、 重组人清载脂蛋白 B：2g/L-4g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中载脂蛋白 B 的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
