| 注册证编号 | 湘械注准20202400847 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：40mL(R1:1×30mL＋ R2:1×10mL)；通用型： 200mL(R1 :2×75mL＋ R2: 2×25mL)；通用型： 160mL(R1 :2×60mL＋R2:2×20mL)；通用型：120mL(R1 :2×45mL＋ R2:2×15mL)；通用型： 300mL(R1 : 3×75mL＋ R2:3×25mL)；通用型：240mL(R1:3×60mL＋ R2:3×20mL)；通用型：180mL(R1:3×45mL＋R2:3×15mL)；通用型：320mL( R1 :4×60mL＋ R2:4×20mL)；通用型：50 测试；通用型： 100 测试；通用型：2×300 测试；德灵包装：(12×68 测试)(R1:12×16.8mL＋R2:12×5.8mL)；载脂蛋白 A1 和载脂蛋白 B 复合校准品： 1×1 mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 ：缓冲液（Tris Ph6.0）：50mmol/L、 聚乙二醇-6000：40g/L、 吐温-20：1g/L、 叠氮钠： 1g/L；R2： 缓冲液（Tris Ph6.0）：50mmol/L、 聚乙二醇-6000 ：40g/L 、羊抗人载脂蛋白 A1 抗体：≥2g/L 、叠氮钠 ：1g/L ；校准品：重组人载脂蛋白 A1：1.5～3.0g/L 、重组人载脂蛋白 B：1.5-2.5g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人体外定量检测血清中载脂蛋白 A1 含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/26 |
| 生效日期 | 2020/4/26 |
| 有效期至 | 2025/4/25 |
