注册证编号 | 湘械注准20212072356 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 毕胜普生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B8栋广电计量大厦16楼1601-2号 |
生产地址 | 浏阳经济技术开发区绿之韵路205号A1栋 |
产品名称 | 运动负荷试验测试系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HyperQ–I。 |
结构及组成/主要组成成分 | 运动负荷试验测试系统由心电采集盒、软件、踏车、心电导联线、心电电缆、USB连接线、HyperQ专用一次性心电电极(外购有证)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于实时检测患者运动状态下的心电图变化,供临床诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/28 |
生效日期 | 2021/12/28 |
有效期至 | 2026/12/27 |