| 注册证编号 | 湘械注准20232210892 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙智精灵教育科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房 |
| 产品名称 | 阅读障碍辅助筛查管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSZJL-Dyslexia-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为医疗器械独立软件，由产品前端和服务器组成，软件产品通过web网页交付在线使用，产品前端包含的用户账号分为3种权限类型，管理端账号、主试端账号、被试端账号。管理端包含（登录模块、账号管理、医院管理）；主试端包含（登陆模块、新建患者、测评、编辑、详情）；被试端包含：（登录模块、词表朗读、拼音朗读、汉子识别、一分钟读字、快速命名）。软件发布版本为V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助医生对患者进行阅读障碍相关认知功能测评。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
