| 注册证编号 | 湘械注准20212072221 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼。 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼。 |
| 产品名称 | 远程监测动态血压计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-W-001、HY-W-002、HY-W-003、HY-W-004、HY-W-005、HY-W-006。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由主机、袖带、USB 数据线、血压管理软件（V1）组成，其中主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU 控制模块、远程传输模块、嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里测量成人的收缩压、舒张压、脉率，测量信息可进行无线传输，供临床诊断参考。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
