| 注册证编号 | 湘械注准20202070791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛弘医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋816房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋816房 |
| 产品名称 | 远程动态血压监测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-DT-001、SY-DT-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由远程动态血压监测系统主机、无创血压袖带、USB数据线及血压管理软件组成。其中主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、GPRS传输模块、嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里测量成人的收缩压、舒张压、脉率，测量信息可进行无线传输，供医护人员参考分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/19 |
