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湖南赛弘医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202070791”基本信息
注册证编号湘械注准20202070791 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛弘医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋816房
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋816房
产品名称远程动态血压监测系统
管理类别第二类
型号规格SY-DT-001、SY-DT-002
结构及组成/主要组成成分产品由远程动态血压监测系统主机、无创血压袖带、USB数据线及血压管理软件组成。其中主机由气泵、压力传感器、放气阀、电源供应电路、按键控制电路、显示模块、CPU控制模块、GPRS传输模块、嵌入式软件组成。
适用范围/预期用途用于24小时内设定的不同时间段里测量成人的收缩压、舒张压、脉率,测量信息可进行无线传输,供医护人员参考分析。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2025/4/19
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