| 注册证编号 | 湘械注准20202401497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海柯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205 号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205 号 |
| 产品名称 | 鱼（鳕鱼）F003过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒；1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒；1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒；1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒；1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒；1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒；1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒；1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂中主要含有生物素化的鱼（鳕鱼）蛋白提取物，含0.1％（v / v）ProClin 950作为防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中鱼（鳕鱼）过敏原特异性IgE抗体的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
