选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

爱威科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212402389”基本信息
注册证编号湘械注准20212402389 [查看相关产品信息]
注册人名称爱威科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园
产品名称有形成分(镜检)质控物
管理类别第二类
型号规格1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、12支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒、30支/盒、42支/盒。 阴性质控物: 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。 灵敏度质控物: 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。 阳性质控物(Level-4、Level-3、Level-2、Level-1):2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。
结构及组成/主要组成成分该产品由动物兔红细胞、白细胞模拟颗粒、缓冲液、抗凝剂、防腐剂、细胞保存液组成。
适用范围/预期用途主要用于具备有形成分镜检功能的分析仪的质量控制。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/12/31
生效日期2021/12/31
有效期至2026/12/30
相关证件推荐