| 注册证编号 | 湘械注准20212402389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 有形成分（镜检）质控物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒、6支/盒、12支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒、30支/盒、42支/盒。 阴性质控物： 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。 灵敏度质控物： 2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。 阳性质控物（Level-4、Level-3、Level-2、Level-1）：2mL/支、3mL/支、4mL/支、5mL/支、10mL/支、20mL/支、50mL/支、100mL/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动物兔红细胞、白细胞模拟颗粒、缓冲液、抗凝剂、防腐剂、细胞保存液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于具备有形成分镜检功能的分析仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
