| 注册证编号 | 湘械注准20232220924 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛利斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房（303-Ⅲ） |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房（303-Ⅲ） |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SUBT-D3、SUBT-D2、SUBT-D1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线以及附属部分组成。附属部分（流程性材料）包括：集气卡。主机由电路控制系统、检测模块和打印模块等组成。其中电路控制系统包括：电源模块、主控板，触摸屏显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对人体胃内幽门螺杆菌感染检测用仪器。适用于14C呼气试验，对采集的呼气样本进行测量，临床诊断幽门螺杆菌感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
