注册证编号 | 湘械注准20232220924 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南赛利斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房(303-Ⅲ) |
生产地址 | 湖南省株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房(303-Ⅲ) |
产品名称 | 幽门螺杆菌测试仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SUBT-D3、SUBT-D2、SUBT-D1 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线以及附属部分组成。附属部分(流程性材料)包括:集气卡。主机由电路控制系统、检测模块和打印模块等组成。其中电路控制系统包括:电源模块、主控板,触摸屏显示器。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位对人体胃内幽门螺杆菌感染检测用仪器。适用于14C呼气试验,对采集的呼气样本进行测量,临床诊断幽门螺杆菌感染。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/19 |
生效日期 | 2023/9/19 |
有效期至 | 2028/9/18 |