| 注册证编号 | 湘械注准20232060032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号军民融合科技城A 组团 A1 栋 101 号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号军民融合科技城A 组团 A1 栋 101 号 |
| 产品名称 | 荧光医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS-FL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光医用内窥镜冷光源由光源主机、光源调光线和电源线组成。其中光源主机由光源(LED灯泡模块和LD激光灯泡模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期供内窥镜临床观察时作光源用，能提供白光和近红外光照明。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
