| 注册证编号 | 湘械注准20222182210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南威克斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室 |
| 产品名称 | 阴道阻菌凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（5g/8g/10g/12g/15g/20g）II型（5g/8g/10g/12g/15g/20g） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道阻菌凝胶由阻菌凝胶和给药器组成。阻菌凝胶由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、羟丙甲纤维素、低聚异麦芽糖、羟苯乙酯、乳酸和纯化水制成,给药器采用药用聚乙烯/乙烯-乙烯醇共聚物/聚乙烯复合软管。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
