| 注册证编号 | 湘械注准20192220342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 产品名称 | 阴道分泌物检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XD-B7000C、XD-B7100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道分泌物检测分析仪主要结构组成包括：胶体金法检测组件(XD-B7100适用)、干化学法检测组件(XD-B7100适用)、取样控制组件(XD-B7100适用)、自动送样组件（XD-B7000C适用）、BV检测组件（XD-B7000C适用）、泵阀控制组件（XD-B7000C适用）、试剂加样组件、显微摄像组件、图像处理与分析控制软件、计算机系统控制软件（XD-B7000C发布版本号：V1、XD-B7100发布版本号：V4）。其中显微摄像组件由生物显微镜、适配接口、摄像机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道分泌物中有形成分的镜检形态分析和被分析物的定性检测分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/4 |
| 生效日期 | 2022/7/4 |
| 有效期至 | 2024/11/18 |
