选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

深圳市安帝宝科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202400301”基本信息
注册证编号粤械注准20202400301 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市安帝宝科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1
生产地址深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1
产品名称1,5—脱水—D—山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格详见附页2说明书变更对比表(共1页)。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):己糖激酶,5KU/L;三磷酸腺苷,1mmol/L;氯化镁,5mmol/L;N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐,1.5mmol/L;磷酸烯醇式丙酮酸,5mmol/L;丙酮酸激酶,10KU/L。 试剂2(R2):吡喃糖氧化酶,20KU/L;4-氨基安替比林,2mmol/L;辣根过氧化物酶,5KU/L。 校准品:1,5-脱水-D-山梨醇、磷酸盐缓冲液,150.0~300.0μmol/L。 质控品:1,5-脱水-D-山梨醇、磷酸盐缓冲液 ;低值:20~70μmol/L, 高值:80~160μmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中1,5-脱水-D-山梨醇(1,5-AG)的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/3/20
生效日期2020/3/20
有效期至2025/3/19
相关证件推荐